(나노엑스 이미징, NNOX) 단일 소스 Nanox.ARC 디지털 X-Ray에 대한 FDA 승인 발표(1/3)

나노엑스 이미징 단일 소스 Nano.ARC 디지털 X-ray에 대해 FDA 승인(2021.04.)

2021년 04월 05일 NEVE ILAN, 이스라엘--( Business Wire / 뉴스와이어 )

혁신적인 의료 영상 기술 기업인 나노엑스 이미징(NANO-X IMAGING LTD)(나스닥: NNOX)(이하 '나노엑스' 또는 '회사')이 자사의 단일 소스 나노엑스 아크(Nanox.ARC) 디지털 엑스레이 기술이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 허가를 받았다고 3일 발표했다.

"단일 소스 Nanox.ARC 디지털 엑스레이에 대해 FDA로부터 510(k) 승인을 획득한 것은 미국 규제 경로에서 중요한 진전입니다."라고 Nanox의 회장 겸 CEO인 Ran Poliakine이 말했습니다. "우리는 2021년 4분기와 2022년 1분기에 시스템 출하를 시작하여 2024년 말까지 초기 15,000대의 Nanox.ARC 시스템 배치를 완료하는 것을 목표로 순조롭게 진행 중입니다."

"우리는 의료 영상의 민주화와 현재 영상이나 예방 검진에 대한 접근성이 제한적이거나 전혀 없는 전 세계 인구의 약 3분의 2에 대한 시장 확대라는 목표를 달성할 수 있는 좋은 위치에 있다고 믿습니다."라고 폴리아킨은 결론을 내렸습니다.

* 기존 수억대의 Xray 장비가 아닌 수천만원대로 납품하면서 촬영건수에 대한 별도 비용으로 구독경제를 이용하여 안정적인 수익구조 마련

회사는 순조롭게 진행 중이며 2021년에 다중 소스 Nanox.ARC 및 Nanox.CLOUD에 대한 510(k) 신청서를 FDA에 제출할 것으로 예상하고 있습니다. 승인을 받으면 다중 소스 Nanox.ARC는 회사의 상업용 이미징 시스템이 되어 전 세계에 광범위하게 배포될 것으로 기대됩니다.

Nanox 개요

 란 폴리아킨이 설립한 나녹스는 실제 의료 영상 애플리케이션에 사용할 수 있도록 설계된 상업용 디지털 엑스레이 소스를 개발하는 이스라엘 회사입니다. Nanox는 자사의 새로운 기술이 의료 영상 시스템의 비용을 크게 절감할 수 있다고 믿으며, 모든 사람에게 합리적인 가격의 조기 발견 영상 서비스를 제공하기 위해 세계 유수의 의료 기관 및 기업과의 협력을 모색할 계획입니다. 자세한 정보는 www.nanox.vision 에서 확인할 수 있습니다.