피부과 의원에서 알려주는 인모드 리프팅 FAQ(효과, 주의 사항 등)

물론, 직접 이해당사자인 피부과의 설명을 100% 신뢰할수 없다고 생각하시는 분들도 있겠지만, 영업장소가 있는 의료원에서 개인별 효과, 지속기간, 부작용 등 일부 차이는 있을 수 있으나, 거짓 홍보를 할 것이라 생각되지 않습니다. 아래는 ** 피부의료원에서 안내하고 있는 FAQ입니다. 

아래의 설명을 듣다보면, 얼굴 지방 제거는 개인이 관리만 잘하면 영구적이라 남자분들도 최근 외모 관리를 많이 하셔서 관심을 가질 것 같고, 피부 탄력 등을 목적으로 하시는 여성분들은 1년에 3~4회씩 시술을 받으셔야 해서 꾸준히 수요가 있을 것 같습니다. 

FX Forma
 고주파와 함께 고전압전류(HVP)를 피하지방층에 전달하여
지방 제거 밑 윤곽 리모델링
• 주로 이중턱, 턱라인, 심부볼, 앞볼, 옆볼 등의 부위에 시술
• 고주파에너지를 피부 진피층에 골고루 전달하여 
콜라겐과 엘라스틴 등 피부조직을 재생
• 탄력 개선, 모공 타이트닝, 피부결 개선 등의 효과

인모드 1단계(FX)

1단계인 FX는 고주파에너지뿐 아니라 고전압전류(HVP)가 같이 나옵니다. 음압을 이용해 피부를 빨아당겨 깊숙히 피하지방층까지 고주파와 고전압전류를 흘려보내어 탄력을 강화시킬뿐 아니라 지방세포를 제거합니다.  따라서 이중턱, 턱살, 심부볼 리프팅에 아주 효과적입니다.

인모드 2단계(Forma)

2단계는 얼굴 전체 진피층에 고주파 열에너지를 전달합니다. 약 43도의 고주파 에너지가 피부 표면에는 자극을 주지 않고 진피층에만 작용하여 진피 속 콜라겐과 엘라스틴을 재생시키고 피부조직을 복원합니다. 따라서 콜라겐 감소로 인해 늘어지고 주름이 생기고 노화된 피부를 탄탄하게 만들어줍니다. 얼굴 전반적인 탄력개선과 잔주름완화에 도움을 줍니다. Forma를 여러번 반복해서 받으면 써마지 만큼의 탄력 강화 효과적입니다.


 다음은 피부의료원에서 자주 들어오는 FAQ입니다. 
01. 시술시 통증은 어느정도인가요?

인모드는 타 리프팅 시술에 비해 통증이 적어 마취 없이 편하게 받으실 수 있습니다. 다만 고객님 개개인별로 통증을 느끼는 정도는 주관적인 차이가 존재하며, 특정 부위를 집중 시술할 경우에는 해당부위의 통증이 어느정도 발생할 수 있습니다. 충분히 참고 받을 수 있는 정도이기 때문에 거의 걱정하지 않으셔도 됩니다. ​ ​

02. 인모드 시술 후 효과는 언제부터 나타나나요?

인모드 리프팅의 효과는 대략 한달 내외부터 본격적으로 체감할 수 있습니다. 보통 피부의 재생 주기가 약 한달이기 때문에 인모드 뿐 아니라 피부를 재생시키는 대부분의 고주파 / 초음파 리프팅 장비들 모두 시술 한달 후부터 효과를 체감할 수 있는 경우가 많습니다. ​ ​

03. 어느 주기로 몇 회 시술 받는게 좋을까요?

고객님의 피부 상태, 지방층의 두께, 연령 등이 다를 수 있습니다. 일반적으로 약 1~2주 간격으로 3~4회 이상 반복하면 효과와 유지기간면에서 가장 극대화 됩니다. 1회 시술 후 경과를 체크하면서 다음회차 시술을 진행되며, 안면부 탄력보다는 피하지방때문에 고민이라면 주기를 일주일 정도로 짧게하는게 효과적입니다. 

04. 유지기간은 어떻게 되나요? 다시 원복되지 않을까요?

유지기간은 얼마나 꾸준히 관리했는지, 얼마나 알맞게 시술 받았는가에 따라 달라집니다. 보통의 경우 인모드로 얻을 수 있는 최대치의 효과를 얻어낸 다음에는 인모드로 인해 생성된 콜라겐이 자연감소되기까지 대략 1년 이상 유지된다고 볼 수 있습니다. 지방 감소 효과는 영구적이지만, 평소 다이어트에 신경쓰지 않으면 다시 살이 돌아올 수도 있습니다. ​ ​

05. 꼭 1,2단계를 둘 다 받아야 하나요?

피부 탄력보강보다는 이중턱, 턱살의 지방제거를 더 원하시는 경우 FX단계만, 지방은 없지만 얇고 주름진 피부의 탄력을 높이고 싶으신 경우 Forma 단계만 선택하여 집중 시술이 가능합니다. 일반적으로 FX와 Forma 단계를 함께 병행할 경우 가장 완성도 높은 결과를 얻을 수 있습니다. ​ ​

06. 보톡스 / 필러와 함께 시술 가능한가요?

인모드와 보톡스 / 필러는 당일 같이 시술 가능합니다. 인모드를 먼저 진행한 후 보톡스나 필러 시술을 들어가게 됩니다. 인모드 시술 전 보톡스나 필러 시술을 받으신 경우 약 한달 정도 경과를 지켜본 후 충분히 시술 부위가 안정화된 후 인모드를 진행하는것을 권장드립니다. ​ ​

07. 인모드 시술 후 경락 받아도 되나요?

기본적으로 피부과에서는 경락마사지를 추천드리지 않습니다. 안면부 피하조직에 강하게 물리적 압력이 가해지면서 다양한 피부 조직을 손상시킬 수 있기 때문입니다. 꼭 하셔야 한다면 시술 후 한달 이상 경과 후 받는것이 좋습니다. ​ ​

08. 슈링크(울쎄라, 텐쎄라 등)와 함께 시술 가능한가요?

슈링크와같은 HIFU(고강도 집속 초음파) 리프팅은 피부 진피층이나 피하지방층을 타게팅하는 인모드와는 달리 피부근막층(SMAS)에 주로 작용하기 때문에 함께 시술 가능할 뿐 아니라 시너지가 좋습니다. 특히 살이 많고 턱살, 볼살, 심부볼, 이중턱 등의 피하지방이 많은 경우 인모드 + 초음파리프팅의 결합 시술을 추천드립니다. ​ ​

09. 시술 후 멍, 붓기가 생기나요? 얼마나 가나요?

인모드 시술 후 붓기는 거의 발생하지 않으나 FX단계 시술 후 음압으로 인한 멍자국(부항자국)이 일시적으로 발생할 수 있습니다. 저희 페이스업에서는 최신 장비를 사용하며 멍을 최소화하는 테크닉으로 최대한 발생하지 않게끔 신경써드리고 있지만 멍이 생겼을 경우 약 4~5일정도 지속됩니다. 멍이 발생한 부위가 건조해지지 않도록 수분크림을 충분히 발라주시면 조금 더 빨리 호전될 수 있습니다. ​ ​

10. 시술 후 주의사항은 무엇인가요?

특별한 주의사항은 없으며 시술 직후에도 일상생활이 바로 가능합니다. 다만 고주파리프팅 시술 후에는 다량의 열에너지가 전달됨에 따라 피부가 건조해질 수 있기 때문에 아침 저녁으로 수분크림을 잘 발라 주시고 보습관리에 신경써주시는것이 좋습니다. ​(멍때문에 몇일 집에서 쉬는 후기들 확인 필요) ​

11. 시술 후 음주 / 메이크업 가능한가요?

시술직후 메이크업 가능하며 음주의 경우 시술 당일에는 가급적 피해주는것이 좋으나 컨디션에 따라 한두잔 정도는 괜찮습니다. 음주 자체가 피부에 자극을 주고 수분을 앗아갈 수 있기 때문입니다. ​ ​

12. 부작용은 없을까요?

인모드는 부작용이 거의 없는 고주파장비입니다. 다만 인모드는 피부흡입과정에서 점모양출혈의 붉은 멍자국이 날 수 있는 단점이 있으나, 피부타입에 따라 자국이 전혀 안생기는 분도 있습니다. 또한 인모드 fx가 군살을 정리하는 능력이 탁월해 볼패임에 대한 걱정을 하시는 분이 있을 수 있으나 지방이 적은부위, 고객이 살이 보존하고 싶은 부위를 피해 디자인한 후 진행하기 때문에 볼패임에 대한 가능성도 매우 낮습니다. ​ ​

13. 여러번 자주 받아도 안전한가요? 내성이 생기지는 않나요?

인모드와 같은 고주파리프팅 장비는 피부 속에 인위적으로 뭔가를 주입하는것이 아니라 고주파 에너지를 피부 속에 전달하여 노화된 피부 조직을 근본적으로 재생시켜주기 때문에 안전하고 내성이 없습니다. 오히려 자주 받으면 받을수록 점점 더 좋아집니다. 다만 특정 수준 이상 피부 탄력이 개선된 후에는 받아도 더이상 눈에띄는 효과나 변화를 체감하기 어려울 수 있으니, 병원에서 상담 후 적합한 횟수만 진행하시면 됩니다. ​

14. 인모드와 써마지의 차이점은 무엇인가요?

인모드와 써마지 둘 다 고주파 리프팅 장비이지만, 차이가 있습니다.

시술명 인모드 Inmode RF 써마지FLX Thermage FLX
시술시간 마취없이 시술시간만 10~30분 내외 마취크림 30분 + 시술시간 40분 이상
통증 거의 없음 꽤 있음
효과 FX:지방제거, 윤곽 리모델링
Forma : 피부탄력 리프팅, 타이트닝
강력한 피부리프팅, 타이트닝
유지기간 3~5회 이상 시술시 1년 이상 1회 시술 시 1년 이상
15. 시술 가격은 어떻게 되나요?

인모리프팅 1회 30만원대, 인모드 Forma 6회 110만원대 정도인데, 피부의료원마다 가격이 다를 수 있습니다. 

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4년만에 매출액, 순이익 3배 급성장중인 뷰티 의료기기 

인모드는 4년 동안 코로나19 기간에도 꾸준한 성장을 보여주었고, 코로나19 엔데믹 이후에는 더 많은 이용자들이 늘어날 것으로 예상됩니다.

현재 미국과 중국의 사이가 불안하긴 하지만, 인모드(InMode Ltd, INMD)는 2019년에 중국 국가약품감독관리국(NMPA, 구 China FDA)으로부터 두개의 독점 InMode 무선 주파수 플랫폼인 InMode RF 플랫폼과 InMode 플랫폼에 대한 승인을 받았기에 언젠가 

 

총매출액, 영업이익, 순이익 성장 비교

미용산업 자체가 고부가가치 사업이라 매우 높은 이익을 내고 있으며, gross margin(총매출-비용)이 80%라고 합니다. 삼성전자가 39%, 애플이 41%정도임을 감안한다면 매우 높은 수익을 내고 있는 것입니다. 

2019년, 2022년 비교시 3배 성장

자사주 소각

2022년 10월, 인모드 이사회에서 공개시장 등에서 최대 1만주의 보통주에 대한 자사주 매입 프로그램 승인

주주의 가치를 신경쓸 정도로 회사가 성장했기에 자사주 소각을 하지만, 꾸준한 투자 또한 병행하고 있는 전문 경영인이 CEO로 있어 경영 리스크 또한 적습니다.

엄청난 현금 보유량

총자산이 늘어나지만, 다른 생산 대기업처럼 부채 증가량이 낮아 순자본이 꾸준히 늘어나고 있습니다. 

이미 FDA승인을 받은 회사로 70여개 국가에 판매될 정도로 기술력을 인정받은 회사이며, 중국 진출 초기 단계인데도 이정도 성장을 보여주고 있다면 향후 중국에서 사업을 확장하게 된다면 대단한 성과를 보여줄 것으로 예상됩니다. K뷰티라는 국내시장에서의 성공이 아시아에는 큰 홍보효과로 아시아 시장 진출에 큰 도움이 될 것입니다. 

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코로나19 이후 급성장중인 뷰티 의료기기 

오늘 국내 루트로닉이라는 레이저 의료기기 전문기업을 사모투자펀드 운용사 한앤컴퍼니가 공개매수로 경영권을 인수한다는 발표가 있었습니다. 돈 냄새를 맡은 사모투자펀드가 코로나19의 엔데믹 선언 이후 미용산업에 대해 본격적인 투자를 시작하는 것으로 보입니다. 최근 화장품, 엔터 주식들도 엄청 상승세를 타고 있는 것으로 보이는데, 경영권을 인수한다는 것은 일시적인 시세차익보다는 꾸준한 수익 창출을 노리는 것으로 판단됩니다. 그래서 미용기기 관련하여 인지도, 시장점유율, 시장경쟁력이 높은 기업을 소개하고자 합니다.

InMode Ltd.는 2008년에 설립되었으며 이스라엘 Yokneam에 본사를 두고 있습니다. 2017년 11월에 Invasix Ltd. 에서  InMode Ltd.로 사명을 변경하였습니다. InMode는 혁신적인 에너지 기반의 최소 및 비 침습적 의료 솔루션을 제공하는 세계적인 선도기업입니다. InMode Ltd.는 전 세계적으로 251명의 직원을 고용하고 있으며 미국, 캐나다, 영국, 스페인, 호주, 46개국의 유통 업체를 통해 제품을 판매하고 있습니다.

코로나19시절부터 해당업체의 매출액 및 영업이익은 계속 상승하고 있어, 전세계가 마스크를 벗는 지금은 더 없이 좋은 시장이 형성되었고 최근 유명 피부과에서도 인모드 리프팅을 많이 홍보하고 있습니다.

 

[미용기기에 대한 설명]

InMode는 최소 침습·비침습성 고주파(RF) 에스테틱 의료장비 제조업체입니다. 고주파(RF) 기술을 이용해 동시다발적인 지방파괴와 피부 조임을 통한 지방 흡입, 몸과 얼굴 윤곽잡기, 절제 피부 재생 치료와 같은 다양한 시술을 위한 최소 침습성 미용 의료 제품을 제공합니다. 또한 영구 모발 감소, 안면 피부 회춘, 주름 감소, 셀룰 라이트 치료, 피부 모양 및 질감, 표면 양성 혈관 및 색소 병변을 포함한 일련의 시술을 대상으로 하는 비 침습적 의료 미용 제품을 설계, 개발, 제조 및 판매합니다. 일반적인 고주파 시술이 진피 하부층에 에너지를 전달하는 것과 달리 근막층(SMAS층)까지 에너지를 전달하는 특유의 기술력을 보유하고 있습니다. 회사의 제품은 얼굴, 목, 복부, 팔, 허벅지 등을 포함한 다양한 신체 부위에 사용할 수 있다.

회사는 다음과 같은 6가지 제품 플랫폼(BodyTite, Optimas, Votiva, Contoura, Trioton 및 AttraceRF.)을 소유하고 있다.

인모드 리프팅에 대해

인모드 리프팅은 지방층에 2000HVP에너지를 순간적으로 전달하여 근본적으로 지방세포 사멸을 유도합니다. 피부 표면을 43도까지 올려 진피층에 강력한 열자극으로 콜라겐 생성과 엘라스틴 재생을 촉진, 주름 개선과 처진 피부에 리프팅을 도와줍니다.

성형의료기기 시장 비침습 시술은 크게 3가지로 나뉩니다.

​ 1) HIFU - 울트라포머(슈링크), 울쎄라, 더블로, 리프테라 등의 제품으로 대표되는 초음파 시술로, 피부 손상이 제한되지만 시술 주기가 짧다. 2019년부터 국내에서 클래시스의 슈링크 수요가 크게 증가하여 주가가 많이 올랐었던 적이 있다. 피부 안 쪽 깊숙하게 있는 근막을 타이트닝시켜 리프팅한다. ​

2) RF - 스칼렛, 써마지, 인모드로 대표되는 고주파 시술로, 주름개선 효과까지 있지만 효과가 나오기까지 시간이 걸린다. 고주파 레이저로 피부에 따뜻한 열자극을 가해 피부 콜라겐 재생을 유도한다. ​

3) 리프팅실 - 한스바이오메드의 민트가 주요 제품으로 피부에 실을 심어 최대 3년까지 처진 볼과 주름을 완화해준다.

울쎄라, 써마지보다 인모드가 통증도 더 적고 효과도 좋고, 부작용도 극미하다 합니다. 보통의 양극성 고주파(bipolar) 장비는 피부 깊숙히 침투하기 어렵습니다. 양쪽 극 사이 길이의 1/2만큼의 깊이가 침투할 수 있는 깊이라고 알려져있습니다. 인모드는 일반적인 양극성 고주파장비에 비해 극과 극 사이가 먼 만큼 치료 깊이도 깊습니다. 피부를 극과 극 사이에 최대한 빨아올린 상태에서 고주파를 주면 더 깊은 부위에 고주파열이 전달 된다고 합니다. 다른 장비에 비해 이중턱, 턱라인의 탄력이 더 효과적으로 복원됩니다. 고전압전류(40도)를 High Voltage Pulse(HVP)라고 하는데 지방세포를 분해해줍니다.

워렌 버핏의 핵심 체크 리스트에 따르면,

해당 기업의 제품과 서비스는 시장에서 1등 내지 2등인지를 알아보고, 해당 기업의 제품과 서비스를 수요자들이 반드시 필요로 하고, 또 지속적(반복적)으로 구매해야 하는가? 또한 해당 기업의 제품이나 서비스가 20년 후 필요없어지고 도태되거나 다른 제품이나 서비스로 대체될 가능성이 있는가?를 따져야 합니다.

인모드는 위의 매출액, 영업이익을 보시다시피 지속적으로 성장하고 있습니다. 또한 최근 한국에 많은 유명세로 블로그, 유투브에서 피부클리닉에서 홍보하고 있습니다. 단순히 좋다가 아니라 다른 제품과 비교 자료를 많이 보여주고 있습니다. 후기들도 많습니다. 

효과가 지속적이긴 하지만 식생활 등으로 일반적으로 1년~1년 반 후에는 재시술을 하는 경우가 많은 것 같아 꾸준히 반복적 이용자가 많을 것이고 특히 50~60대 분들도 꾸준히 자기관리를 함에따라 오히려 소비자는 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다. 

워렌 버핏의 핵심 체크 리스트
1. 능력 범위 내 투자, 즉 자신이 이해하는 산업, 관심이 있는 업종에 국한해서 투자해라.
2. 해당 기업은 지속적으로 높은 ROE(자기 자본 이익률)와 ROA(총자산이익률)를 내고 있는가.
3. 해당 기업이 지속적인 경쟁우위가 있는지, 그리고 제품이나 서비스가 특별한 소비자 독과점적 지위를 갖고 있는지 이해해야 한다.
4. 해당 기업의 제품과 서비스를 수요자들이 반드시 필요로 하고 또 지속적(반복적)으로 구매해야 하는가? 또한 해당 기업의 제품이나 서비스가 20년 후 필요가 없어지고 도태되거나, 다른 제품이나 서비스로 대체될 가능성이 있는가?
5. 해당 기업의 제품과 서비스는 시장에서 1등 내지는 2등인지 알아보라. 6. 해당 기업은 장기 인플레이션 비율에 맞추어 가격을 올려왓는가?
7. 해당 기업은 유형자산(기계장치, 공장)을 유지 보수하는 등 현상유지를 위해 주기적으로 큰 자본적 지출이 요구되는가?
8. 해당 기업에는 힘이 센 노조가 있는가?
9. 해당 기업은 자금 운용을 보수적으로 하는가?
10. 주주와 이해관계를 같이 하는 경영진(오너 포함) 임을 확인하라.

 

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● 3D 단층 합성 이미징을 위한 고출력 디지털 X-선 튜브, Nanox.ARC 출시

의료 영상 촬영의 가용성을 확대하는데 도움이 될 수 있는 Nanox.ARC

네베 일란, 이스라엘, 2023년 05월 01일 -- 혁신적인 의료 영상 기술 기업인 나노엑스 이미징(NANO-X IMAGING LTD, 이하 '나노엑스' 또는 '회사', 나스닥: NNOX)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 클라우드 기반 인프라인 나노엑스 클라우드(Nanox.CLOUD)를 포함한 멀티소스 나노엑스 아크(Nanox.ARC)의 510(k) 허가를 받았다고 1일 발표했습니다. Nanox.ARC는 성인 환자를 대상으로 기존 방사선 촬영에 보조적으로 인체 근골격계의 단층 촬영 이미지를 생성하기 위한 고정형 엑스레이 시스템입니다. X-선 기술의 주요 발전을 대표하는 Nanox.ARC는 새로운 냉음극 X-선 튜브를 활용하는 다중 소스 디지털 3D 단층 합성 시스템으로, 회사는 혁신적인 스캔당 지불 비즈니스 모델을 통해 제공하고자 합니다.
* 21. 4월에는 싱글 소스에 대해 승인받았고, 이번에 멀티소스에 대해 FDA승인 

2023.07.13 - [취미가 돈벌기/주식 동향 분석(바이오..)] - (나노엑스 이미징, NNOX) 단일 소스 Nanox.ARC 디지털 X-Ray에 대한 FDA 승인 510(k) 발표(1/3)

FDA는 병원, 진료소, 영상 센터 및 기타 의료 행위와 같은 전문 의료 시설이나 방사선 환경에서 숙련된 방사선사, 방사선 전문의 및 의사가 사용할 수 있도록 Nanox.ARC를 승인했으며, 현지 규제 당국의 승인을 받아 대규모로 배포되면 전 세계 의료 영상 분야에서 활용도를 높일 수 있는 잠재력이 있습니다.

회사는 2021년 4월에 단일 소스 엑스레이 장치인 '나누녹스 카트 엑스레이 시스템'의 510(k) 판매 허가를 받았습니다. 멀티 소스 Nanox.ARC는 일련의 2D 투사 이미지를 촬영된 물체의 단층 촬영(또는 슬라이스) 스택으로 재구성하여 3D 시각화를 형성하는 기능을 갖추고 있습니다. 이 시각화는 겹쳐진 구조물의 영향을 줄이고 관심 있는 구조물에 대한 심층적인 정보를 제공합니다.

에레즈 멜처(Erez Meltzer) 나녹스 최고경영자는 "오늘의 이정표는 다양한 전문 의료 시설과 기타 의료 행위에서 최첨단 의료 영상 기술을 사용할 수 있도록 하기 위한 노력의 일환으로 이뤄낸 중요한 성과"라고 말했습니다. "우리의 비전은 나녹스의 혁신적인 기술과 접근 방식이 의료 영상에 대한 접근성을 높일 뿐만 아니라 의료 서비스를 사후 대응에서 사전 예방으로 전환하여 질병을 조기에 발견하고 예방할 수 있게 하는 잠재력을 가지고 있다는 것입니다."

나녹스는 이번 승인 이후에도 FDA와 지속적으로 협력하여 추가 규제 허가를 추진하고 임상 적응증을 확대할 계획입니다. 또한 미국 규제 당국의 승인은 나녹스 아크가 FDA 승인 기반 시장인 다른 국가에서도 승인받을 수 있는 길을 열어줍니다. 다른 애플리케이션은 현지 규제 승인에 따라 다른 시장에서도 사용할 수 있게 될 것입니다.

의료 영상 시스템은 조기 치료를 시작하고 건강 결과를 개선하며 궁극적으로 생명을 구하는 데 핵심이 되는 중요한 조기 발견 도구입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계 인구의 약 3분의 2가 의료 영상 시스템을 이용할 수 없으며, 의료 영상 시스템을 이용할 수 있는 사람들도 스캔을 위해 상당한 대기 시간으로 진단이 지연될 수 있다고 합니다. 혁신적인 스캔당 지불 비즈니스 모델을 도입함으로써 Nanox는 많은 사람들이 필요시 이용할 수 있도록 기회를 제공하고자 합니다.

* 내부적으로 동남아 국가에 먼저 진출할 계획으로 전해집니다. 기존 고가의 Xray보다 훨씬 저렴하여 시장개척이 용이할 것으로 판단

미국은 다른 많은 국가에 비해 의료 영상에 대한 접근성이 상대적으로 높지만, 특정 지역, 특히 시설과 장비가 부족한 시골이나 저소득 지역에서는 여전히 서비스가 어려울 것입니다.  예를 들어, 도시 병원의 환자에 비해 시골 병원의 응급실 환자는 고급 영상을 받을 가능성이 7% 낮은 반면, 중증 접근 병원의 환자는 고급 영상을 받을 가능성이 18% 낮습니다.

애리조나 대학교 의료영상학과 교수 겸 학과장이자 나녹스 자문위원회 위원인 제프리 루빈(Geoffrey Rubin) 박사는 "나녹스 ARC의 FDA 승인은 중요한 돌파구이며 미국과 전 세계에서 의료 영상의 가용성과 접근성을 높일 수 있는 기회를 의미한다"고 말했습니다. "의료 영상은 질병을 발견, 진단, 관리하고 더 나은 건강 결과를 위한 치료 결정을 내리는 데 필수적입니다. Nanox.ARC는 기존 의료 영상 장비를 도입할 수 없었던 의료 환경에서 비용 효율적이고 확장 가능한 영상 솔루션이 될 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다."

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나노엑스 이미징 단일 소스 Nano.ARC 디지털 X-ray에 대해 FDA 승인(2021.04.)

2021년 04월 05일 NEVE ILAN, 이스라엘--( Business Wire / 뉴스와이어 )

혁신적인 의료 영상 기술 기업인 나노엑스 이미징(NANO-X IMAGING LTD)(나스닥: NNOX)(이하 '나노엑스' 또는 '회사')이 자사의 단일 소스 나노엑스 아크(Nanox.ARC) 디지털 엑스레이 기술이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 허가를 받았다고 3일 발표했다.

"단일 소스 Nanox.ARC 디지털 엑스레이에 대해 FDA로부터 510(k) 승인을 획득한 것은 미국 규제 경로에서 중요한 진전입니다."라고 Nanox의 회장 겸 CEO인 Ran Poliakine이 말했습니다. "우리는 2021년 4분기와 2022년 1분기에 시스템 출하를 시작하여 2024년 말까지 초기 15,000대의 Nanox.ARC 시스템 배치를 완료하는 것을 목표로 순조롭게 진행 중입니다."

"우리는 의료 영상의 민주화와 현재 영상이나 예방 검진에 대한 접근성이 제한적이거나 전혀 없는 전 세계 인구의 약 3분의 2에 대한 시장 확대라는 목표를 달성할 수 있는 좋은 위치에 있다고 믿습니다."라고 폴리아킨은 결론을 내렸습니다.

* 기존 수억대의 Xray 장비가 아닌 수천만원대로 납품하면서 촬영건수에 대한 별도 비용으로 구독경제를 이용하여 안정적인 수익구조 마련

회사는 순조롭게 진행 중이며 2021년에 다중 소스 Nanox.ARC 및 Nanox.CLOUD에 대한 510(k) 신청서를 FDA에 제출할 것으로 예상하고 있습니다. 승인을 받으면 다중 소스 Nanox.ARC는 회사의 상업용 이미징 시스템이 되어 전 세계에 광범위하게 배포될 것으로 기대됩니다.

Nanox 개요

 란 폴리아킨이 설립한 나녹스는 실제 의료 영상 애플리케이션에 사용할 수 있도록 설계된 상업용 디지털 엑스레이 소스를 개발하는 이스라엘 회사입니다. Nanox는 자사의 새로운 기술이 의료 영상 시스템의 비용을 크게 절감할 수 있다고 믿으며, 모든 사람에게 합리적인 가격의 조기 발견 영상 서비스를 제공하기 위해 세계 유수의 의료 기관 및 기업과의 협력을 모색할 계획입니다. 자세한 정보는 www.nanox.vision 에서 확인할 수 있습니다.

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